4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Datos generales
La documentación del Sistema de Gestión de Calidad debe incluir:
- Una política de calidad documentada.
- El manual de calidad
- Los procedimientos documentados
- Los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificación, operación y control de nuestros procesos.
- Los registros de calidad.
Explicación
La norma identifica sólo seis puntos en los que es necesario un procedimiento documentado. Su organización determinará qué otros procedimientos son necesarios para controlar sus procesos. Se trata de un cambio con respecto al sistema de 1994, que exigía procedimientos para las 20 cláusulas.
Acción
Los procedimientos que debe tener para satisfacer los requisitos de la norma son los siguientes:
- Control de documentos
- Control de los registros de calidad
- Control de productos no conformes
- Acción correctiva y preventiva
- Verificaciones de inspección de calidad internas
Más detalles sobre los requisitos de la documentacion
Puede comprar procedimientos y descargarlos :
Control de la Documentación
US$19
Este procedimiento describe el proceso para controlar documentos del Sistema de Gestión de la Calidad.
Incluye planillas:
- Lista de verificación para la revisión de documentos,
- formulario de solicitud de cambio en documento,
- inventario de software,
- Lista maestra de documentos
Control de Registro de Calidad
US$19
Este procedimiento describe el proceso para controlar los registros generados en el sistema de calidad.
Incluye planilla:
- Tabla registros
Control del Producto no Conforme
US$19
Este procedimiento describe el proceso utilizado para garantizar que se identifique y se controle el producto que no cumpla con las normas requeridas, para evitar que sea entregado o utilizado.
Ver todos los procedimientos


