4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Datos generales
La documentación del Sistema de Gestión de Calidad debe incluir:
- Una política de calidad documentada.
- El manual de calidad
- Los procedimientos documentados
- Los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificación, operación y control de nuestros procesos.
- Los registros de calidad.
Explicación
La norma identifica sólo seis puntos en los que es necesario un procedimiento documentado. Su organización determinará qué otros procedimientos son necesarios para controlar sus procesos. Se trata de un cambio con respecto al sistema de 1994, que exigía procedimientos para las 20 cláusulas.
Acción
Los procedimientos que debe tener para satisfacer los requisitos de la norma son los siguientes:
- Control de documentos
- Control de los registros de calidad
- Control de productos no conformes
- Acción correctiva y preventiva
- Verificaciones de inspección de calidad internas
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