ISO 9000 Sección 4: Requisitos Generales

4.1 Requisitos generales
4.2.1 Datos generales
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de los Registros de Calidad

4.1 Requisitos Generales

La organización deberá establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad, y mejorar continuamente la eficacia de acuerdo con los requisitos de la norma.

Explicación

Aquí encontrará los requisitos para identificar los procesos que se deben controlar y las correlaciones que se deben determinar. La organización también deberá determinar cómo controlar cada proceso tercerizado.

Acción

Se tratan aquí los temas principales de gestión del proceso y se solicita a las organizaciones de:

• Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad
• Determinar la secuencia y las interacciones de tales procesos
• Determinar los criterios y los métodos de funcionamiento y el control de tales procesos
• Asegurar la disponibilidad de recursos y la información necesaria para el funcionamiento y la monitorización de tales procesos
• Monitorizar, medir y analizar tales procesos
  Implementar acciones necesarias para obtener los resultados previstos y la mejora constante de tales procesos

Proximo requisito

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Control de la Documentación
US$19

Este procedimiento describe el proceso para controlar documentos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Incluye planillas:

• Lista de verificación para la revisión de documentos,
• formulario de solicitud de cambio en documento,
• inventario de software,
• Lista maestra de documentos

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Control de Registro de Calidad
US$19

Este procedimiento describe el proceso para controlar los registros generados en el sistema de calidad.

Incluye planilla:

• Tabla registros

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Paquete Manual de calidad y procedimientos