ISO 9000
8.3 Control de los Productos no Conformes
Su organización deberá asegurarse de que cada producto no conforme a los requisitos sea identificado y controlado para impedir la entrega y el uso inadecuado. Los controles y las responsabilidades deben definirse en un procedimiento documentado.
La empresa gestionará el producto no conforme de una o varias de las siguientes maneras:
- Acción para eliminar la no conformida
- Autorización de su uso por derogación de parte de la relativa autoridad y, si corresponde, del cliente
- Acción para impedir el uso inadecuado desde el origen.
Explicación
Será necesario llevar registros de las no conformidades y de las sucesivas acciones y respectivas verificaciones. Se trata del mal expresado párrafo 4.13 "Producto No Conforme" de la norma de 1994. Incluye los problemas con los proveedores y los clientes y los problemas internos relativos al sistema de calidad.Esta cláusula ha sido reformulada, pero no ha cambiado de manera significativa con respecto a la revisión anterior.
Es necesario haber implementado un proceso para identificar el producto no conforme, determinar qué hacer con el producto no conforme y llevar registros de la acción emprendida. La organización también debe disponer de un proceso para evaluar los efectos del producto no conforme si se identifica después de la entrega y para emprender las acciones pertinentes al verificarse esta situación.
Acción:
Revise sus actuales procesos de control del producto no conforme para asegurarse de que cumplan con los requisitos. Se debe incluir:
- Identificación
- Acción para eliminar la no conformidad
- Autorizaciones adecuadas si el producto no conforme no será utilizado
- Controles para asegurar que no se utilice antes de corregir la no conformidad o si la conformidad no puede corregirse.
- Registros
- Reverificación de la corrección del producto no conforme
- Acción a emprender si la no conformidad se detecta después de la entrega o el uso
Deberá contar con un proceso documentado para el Control del Producto No Conforme. Tal procedimiento deberá definir las responsabilidades y las autoridades necesarias para gestionar el producto no conforme.
