ISO 9000
7.6 Control de los Dispositivos de Monitorización y Medición
Verifique si el proceso de monitorización y medición previsto en el párrafo 7.1 se lleva a cabo de manera tal que da resultados válidos.
Explicación
Su organización debe determinar si son necesarias la monitorización y la medición para satisfacer determinados requisitos y establecer procesos que faciliten tales operaciones. Los instrumentos de medida deberán ser (si corresponde):
- Calibrados/verificados con intervalos específicos o antes del uso según las normas nacionales/internacionales; donde no existan normas, será necesario registrar los métodos de verificación;
- Registrados según las necesidades;
- Identificados para establecer el estado de calibrado;
- Eximidos de regulaciones que puedan invalidar los resultados;
- Protegidos de daños/deterioro durante la manutención, el almacenamiento y el mantenimiento.
Su organización debe registrar y definir la validez de los resultados si los instrumentos de medición resultan no conformes a los requisitos, y emprender las acciones necesarias con respecto al producto en cuestión. Será necesario mantener registros de los resultados de la calibración o verificación. Si se utiliza un software, será necesario confirmar su capacidad antes de utilizarlo y reconfirmarla según las necesidades. Esto puede abarcar incluso un antivirus.
Para saber si la monitorización y las mediciones son válidas será necesario controlar los instrumentos. El proceso debe incluir:
- La identificación de los instrumentos necesarios para la medición;
- El calibrado y el mantenimiento de los instrumentos de medición;
- La rastreabilidad de la norma utilizada para el calibrado;
- Los intervalos de calibrado definidos;
- La identificación del estado de calibrado de los instrumentos;
- La protección para prevenir que se modifique la configuración del calibrado de manera accidental o inadecuada;
- La protección contra los daños;
- La evaluación de los resultados anteriores si los instrumentos están descalibrados.
