ISO 9000
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.1 Planificación
7.3.2 Datos preliminares de diseño y desarrollo
7.3.3 Resultados
7.3.4 Revisión
7.3.5 Verificación
7.3.6 Convalidación
7.3.7 Control de cambios
Su organización deberá planificar:
- Las fases de desarrollo
- Toda revisión, verificación o convalidación que pueda ser adecuada para cada fase
- Las responsabilidades de diseño y desarrollo y la manera de gestionar las respectivas interfaces
Explicación:
1. Planificación de diseño y desarrollo:
Planifique su proyecto.
Asigne las responsabilidades, defina las fases de proyecto, determine cuándo será necesario revisar el diseño, prepare un esquema de tiempos y asegúrese de que se haya aclarado la comunicación entre los diferentes grupos involucrados.
Un formulario estándar utilizado para documentar los planes de diseño es un modo eficaz para asegurarse de que se haya reunido la información necesaria y se hayan obtenido las autorizaciones adecuadas.
