ISO 9000
Realización del producto: Acción
Después de identificar sus procesos clave (requisito del punto 4.1) deberá planificar estos procesos. El plan debe incluir los siguientes puntos:
- ¿Qué objetivos de calidad hay para el proceso?
- ¿Qué documentación se necesita?
Por ejemplo:
- ¿Harán falta instrucciones de trabajo para este proceso?
- ¿Qué datos de registro mantendrá?
- ¿La planta y los equipos son suficientes para satisfacer los objetivos de calidad?
3. ¿El proceso requiere una validación?
El resultado de esta planificación puede incluir instrucciones de trabajo, planes para la calidad, requisitos de capacitación y un módulo de registro de la calidad.
Elaboración
En el momento de implementar esta cláusula hay que considerar dos cosas:
Procesos existentes
Haga una lista de los documentos referidos a los requisitos de los que ya disponga. Ejemplos:
Planes para la calidad: identifique los requisitos del producto, los requisitos en términos de documentación
Instrucciones de trabajo: identifique los criterios de monitorización, inspección y prueba y aquellos para la aceptación.
Planificación de nuevos procesos
Defina un procedimiento que pueda utilizar para planificar nuevos procesos. Por ejemplo:
Diseño y Desarrollo: si diseña un nuevo producto, el proyecto de diseño y desarrollo puede formar parte del proceso de planificación. El resultado del diseño puede ser el resultado de la planificación. Incluya:
- Procesos escritos
- Especificaciones del producto
- Planes de calidad
- Procedimiento de planificación de la calidad
Si el diseño y el desarrollo no son aplicables, se recomienda utilizar un procedimiento de planificación de la calidad.
Resulta muy útil una checklist o tabla de planificación de la calidad para estar seguro de que se hayan abordado todos los aspectos de planificación de la calidad. Liste los elementos que se deben incluir en la planificación. Por ejemplo, la lista debe incluir la identificación de los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los datos de registro que hagan falta.
