4.2 Requisitos de la documentación
4.2.3 Control de documentos
Será necesario controlar los documentos y los registros de calidad.
Deberá establecerse un procedimiento documentado para definir los siguientes controles:
- Aprobación de los documentos
- Revisión y actualización de los documentos
- Asegurarse de que estén identificados los cambios y el estado de revisión actual de los documentos
- Asegurarse de que las respectivas versiones de los documentos estén disponibles en el punto de uso
- Asegurarse de que los documentos se mantengan legibles e identificables
- Asegurarse de que los documentos de origen externo estén identificados y su distribución esté controlada
- Impedir el uso involuntario de documentos obsoletos
Acción:
Algunas organizaciones pueden optar por rever todos los documentos regularmente, por ejemplo una vez por año. Sin embargo, no existen requisitos para la revisión periódica sino según la necesidad. La revisión podría realizarse:
Con el uso regular, o bien
Durante verificaciones de inspección internas
Si los empleados utilizan los documentos, deberían buscar aquellos que necesitan una actualización y someterlos a revisión.
El programa de verificaciones de inspección internas mide la conformidad de la documentación y también debería identificar las revisiones pedidas. Si los empleados utilizan el sistema, los documentos se revén, revisan y actualizan constantemente.
Aprende: registros de calidad
Ve nuestro Manual de calidad y procedimientos
